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强生全球召回51次48次中国例外|体育在线网投

发布时间:2020-10-19 04:17:02来源:体育网投-体育在线网投-首页编辑:体育网投-体育在线网投-首页阅读: 当前位置:首页 > 奇趣自然 > 手机阅读

体育网投:驳回杜邦,许多人都会深感陌生。这家1886年正式成立于美国,迄今已有127年历史的世界医药巨头,已在全球57个国家创建了250多家分公司,产品和服务遍及全球175个国家和地区。

杜邦产品牵涉到医药、保健、医疗临床、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有、、、、、、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李林漱口水等几十个知名品牌。

2012年,杜邦以650亿美元的经营业绩,在世界500强劲企业中位列第138位。然而令人吃惊的是,2005年以来,这家以“因爱而生”命为立业之基的全球知名品牌,世界500强劲企业旗下,最少13家子公司及其最少27种药品医疗器械、护肤用品等,或因质量瑕疵或因安全隐患再次发生了最少51次产品解任事件。更加令人吃惊的是,在杜邦此起彼伏的这51次解任事件中,居然有48次将中国列入不解任之佩。■2008年8月,杜邦旗下麦克公司在证实产品不存在瑕疵后,雇用私人承包商秘密从加油站、便利店买入药品。

国会调查人员发布的一份杜邦公司内部备忘录上写出着:经销商建议员工们“很快转入每家商店,找到所有美林()产品,全部出售,获得收据后很快离开了。”并更进一步命令:“购药时,你不应尽可能展现出得像一个普通顾客,不宜提到任何有关药品解任的信息。”■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯回应,“我在调查过程中找到的信息指出,这家公司的诚信有问题。

它对自己的叙述是骗人的、造假的,而且给许多孩子的身体健康带给了威胁。”来自加州的共和党国会议员约莱尔?伊萨称之为,“家长和医生都深信这些药物有助患儿的康复,而制药厂居然使药品遭污染,这几乎是道德和社会责任感的缺陷导致的。”■从2010年1月8日解任泰诺解热囊片,到12月29日解任因纸盒缺失有可能被污染的107出厂58.5万捆手术缝合线,杜邦以其跨越全年的20次解任事件,被舆论和业内戏称为“杜邦解任年”。

当年杜邦经常出现了上市67年来,首次年度营业收入下降,全年营收跌到至616亿美元,因产品解任导致的损失高达大约6亿美元。■累计2013年5月3日,从2005年4月至今牵涉到杜邦旗下最少13家子公司,八年间杜邦最少27种药品再次发生的最少51次解任事件中,上述产品大多在中国内地销售,但最少48次都并未在中国的组织解任或者调查。当舆论批评杜邦在中国实行“双重标准”时,杜邦完全次次都不外乎两种回应:要么所解任产品出厂批号不牵涉到中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。

今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,造成药品主要成分浓度的失控。杜邦在韩国解任所有儿童用“泰诺胃痛解热糖浆”。这是时隔4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”微克,不存在损毁儿童肝脏的危险性,韩国政府被迫杜邦韩国公司,解任韩国市场上约162万瓶“泰诺解热糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内杜邦在韩国的第二次解任事件。

这是今年以来,在将近五个月的时间里,杜邦公司再次发生的第7次产品解任事件。这也是2009年9月以来,在将近四年的时间里,杜邦经常出现的第46次解任事件。

韩国解任第二天,上海强生发表声明称之为:“此次韩国解任的产品只在韩国生产和销售,并未转入中国市场,中国消费者可以放心使用。”某种程度的药品,某种程度的成分,某种程度的剂量,某种程度适用人群的泰诺,也遍及中国市场,但同以往历次解任事件一样:这次的杜邦解任,中国又一次值得注意。杜邦解任和杜邦解任的中国值得注意由来已久。最先可以追溯到1982年10月的“泰诺”纸盒漏洞事件。

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除了这一次是不法分子利用“泰诺”纸盒漏洞,在胶囊中投毒造成的投产解任外,此后再次发生的51次解任,都是与其产品设计、生产掌控标准或质量管理有关。但其中48次解任,中国都被值得注意了。杜邦解任:百年品牌的蚁穴式败退如果把杜邦系由可观的医药帝国比喻成一道千里之堤,近年来持续大大再次发生的解任事件,毫无疑问让这个帝国声誉再次发生着蚁穴式败退。从2005年3月17日,印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门,在强劲生婴儿护肤、洗发用品中找到液体石蜡油,建议联邦政府在全国禁令这些杜邦产品用于“婴儿用于”标志开始,杜邦在全球范围内就大大传出质量安全性问题,大规模产品解任事件此起彼伏。

趁此机会2005年4月11日,由于设计缺失和所用试纸有可能造成测量数值错误,进而影响患者因过度或不善化疗而引起丧生的潜在相当严重风险,美国FDA向杜邦旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪,收到定性为一级解任通报,杜邦不得不面向全球市场解任这两款血糖仪;紧接着,2005年9月17日,美国FDA再度收到解任公告,第二次拒绝杜邦在全球解任其旗下的OneTouch系列血糖仪。此后,没解任但困难大大的比较安静只消停了一年。2007年4月13日,因配方足以抵御口腔中的危害微生物,有可能危害到免疫系统较强的患者,杜邦解任旗下大约400万瓶李施德林儿童漱口水。

2007年6月18日,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院,裁决杜邦旗下两家分公司向一名因用于杜邦芬太尼止痛张贴丧命的男子亨德尔森的家属,赔偿金550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高达安全性水平最少两倍的检验结果,律师奥尔认为,杜邦明明告诉这种药贴,能释放出来高达吗啡100倍药性的芬太尼,但仍把产品推向市场的不道德无法拒绝接受。

七个月后,2008年1月14日,因找到展开球囊扩展的导管膨胀较慢或者无法膨胀,不会造成动脉或血管的几乎堵塞,受损心脏动脉甚至引发心脏病发作。美国FDA对杜邦旗下公司生产的DuraStar和FireStar球囊导管收到定性为最相当严重级别的“一级解任”通报。

球囊导管解任风波仍未满月的2月12日,因产品包装泄漏等相当严重缺失,杜邦在美国和加拿大市场解任“芬太尼解热张贴”。据理解,芬太尼解热张贴是一种通过皮肤吸取充分发挥解热起到的新型抗病毒麻醉镇痛药,需要减轻剧烈疼痛,但用于安全性屡屡遭批评。早在2005年7月15日,美国FDA就曾收到安全性警告,称该药物被猜测与最少120起患者丧生有关。

2007年12月21日,美国FDA再度警告称之为,临床中已再次发生多起因用于芬太尼失当造成丧生的病例。如果患者必要认识到渗水出来的大剂量的药物,使用不当有可能导致氧气,甚至丧生。当时,杜邦在中国销售的“芬太尼解热张贴”商品名为“多瑞吉”,是杜邦子公司西安杨森1999年就引入到中国并负责管理经营销售。

但事发后西安杨森很快声明,在中国销售的“多瑞吉解热张贴”不出被解任的范围之内。2009年9月18日,以杜邦旗下的麦克尼尔公司在美国解任21种57出厂大约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志,杜邦日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。

如果把杜邦比喻成一个医药帝国,那么这个百年品牌的蚁穴式败退,这也才意味着是个开始。2009年,从9月18日、11月6日到12月18日,三个月时间里,杜邦倒数再次发生了最少三次解任事件,其中两次是强迫解任。

杜邦解任:厚积薄发的一年又一年2010年,杜邦愈演愈烈了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。1月8日,杜邦解任泰诺关节炎解热囊片等部分非处方药;1月15日,杜邦解任500出厂的泰诺等非处方药。

杜邦回应,这两次药品解任原因是,有消费者服用这些药品后经常出现恶心、胃痛、腹泻及呕吐等症状。而美国FDA则回应,杜邦在2008年收到的滋扰已约70余起,但并未向监管部门及时报告并解决问题,直到美国FDA对杜邦收到警告信后,杜邦才宣告解任问题药品。警告言在耳边,但杜邦产品却仍然困难大大。

5月1日,美国FDA公布通告,警告消费者慎重用于不含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日,杜邦在12个国家和地区,解任产品质量无法几乎合格的婴幼儿用发烧退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。

这是时隔当年年初杜邦因产品受到污染,被美国FDA强迫解任500出厂泰诺、布洛芬等药品后的又一次解任。据美国财富杂志报导,2010年5月27日,美国众议院就杜邦大规模解任儿童泰诺等药品举办听证会。

听证会上,民主党国会议员埃多尔弗斯·汤斯回应,“我在调查过程中找到的信息指出,这家公司的诚信有问题。它对自己的叙述是造假的,而且给许多孩子的身体健康带给了威胁。”共和党国会议员约莱尔?伊萨称之为,“家长和医生都深信这些药物有助患儿康复,而药厂居然使药品遭污染,这是道德和社会责任感的缺陷。

令人不满。”就在杜邦对此美国FDA的抨击,声称早已采行了一系列整改措施的背景下,7月8日,杜邦旗下麦克尼尔公司年内第三次解任还包括泰诺在内,有可能所含化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多出厂非处方药,这次解任又一次引发美国FDA的注目和调查。

意味着一周后,7月15日,杜邦再度解任21出厂的泰诺、可他敏及美林等非处方药。2010年9月30日,美国众议院监管与政府改革委员会就杜邦药品解任事件举办第二次听证会,发言杜邦负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上,曝出了臭名昭著的杜邦2008年8月美林(布洛芬)“秘密解任”事件。

据美国商业周刊报导,2008年8月杜邦旗下麦克尼尔公司在证实产品不存在瑕疵后,雇用私人承包商秘密从加油站、便利店买入药品。国会调查人员发布的一份杜邦公司内部备忘录上写出着:经销商建议员工们“很快转入每家商店,找到所有美林(布洛芬)产品,全部出售,获得收据后很快离开了。”并更进一步命令:“购药时,你不应尽可能展现出得像一个普通顾客。不宜提到任何有关药品解任的信息。

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”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格,抨击杜邦公司秘密解任止痛药美林,称之为此举背离杜邦公司对公共卫生负责任的传统。这一年,从1月8日解任泰诺关节炎解热囊片,到12月29日解任因纸盒缺失有可能被污染的107出厂58.5万捆手术缝合线,杜邦以其跨越全年的20次解任事件,被舆论戏称为“杜邦解任年”。屡屡解任,也给杜邦的经营和盈利导致影响。

2010年杜邦经常出现了上市67年以来,首次年度营业收入下降,全年营收跌到至616亿美元。纽约时报报导称之为,2010年杜邦因解任导致的损失预计高达6亿美元。

杜邦解任:日积月累的一个又一个面临持续大大的抨击、警告和如潮的解任,杜邦公司管理层坚决指出,质量掌控问题意味着是紊乱状态。杜邦CEO韦尔登说道,“只不过是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖垮了整个集团,杜邦整体上没问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样,不仅已无力制止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发,反而沿袭了管理弊端积重难返解任的一如既往。2011年1月14日,杜邦以其在美国、巴西、菲律宾等地解任特定出厂的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他惠、派德等药开局,紧随其后2月16日,又解任大约7万支不存在裂缝,可能会引起病毒感染或减少药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。

4月14日,因药品中找到难闻异味,杜邦解任5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名:巴比泰);5月11日,距巴比泰解任还将近一个月,某种程度的原因,杜邦再次解任旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名:辈力)。6月17日,杜邦解任4万瓶具有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名:利培酮)。意味着过了十天,6月28日,杜邦声明:因腐烂气味解任近6.1万瓶“泰诺高强度解热锭”。

2011年12月8日,国家食品药品监管局拒绝杜邦旗下的西安杨森制药公司,立刻解任中国市场上其负责管理销售的所有批号(用作化疗艾滋病涉及卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多珍比星脂质体注射液),暂停销售“万珂”(注射用硼替佐米)。尤其值得一提的是:这是杜邦近年来再次发生的27次解任事件中,中国第一次没被值得注意。从年初解任的4700万件非处方药开局,到年末的12月22日,因药片无法很快融化,杜邦解任旗下3种59个出厂,大约1200万瓶布洛芬收尾,杜邦以2011年的第8次解任,沿袭了其品牌问题的一如既往。

2012年1月10日,杜邦声明称之为,由于冲剂含量过低,杜邦应急解任三个出厂的欧舒适度隐形眼镜。1月11日,杜邦视力幸商贸(上海)公司发表声明称之为,此次解任在中国大陆市场牵涉到一个出厂共13盒欧舒适度隐形眼镜产品。

这是杜邦解任事件中,第二次中国不值得注意。2012年1月30日,美国FDA在其官网上发布:因被FDA检测出有所含过量细菌,杜邦解任2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日,因药瓶设计缺失,杜邦公司解任57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。

6月13日,杜邦(中国)医疗器材公司解任杜邦旗下一批球囊扩展导管。一个月后,国家食品药品监管局在新浪微博上透露,杜邦解任旗下的这批球囊扩展导管,在中国有118盒,其中销售86盒,库存32盒。

可能会经常出现较慢膨胀或无法膨胀的问题。7月5日,因手术过程中如果认识到电外科刺穿设备有可能发生爆炸,杜邦开始解任旗下辛迪思公司生产的部分出厂Hemostatic骨浆。8月3日,杜邦旗下珍惜康在质量检查流程中找到了有可能不存在的点燃问题,杜邦解任痔环形吻合器及其配件。

10月26日,杜邦解任15.7万件用作痔疮手术的外科穿孔设备及其配件。而就在解任前一周,美国FDA将这次解任定性为一级。FDA称之为,用于被解任的设备可能会造成严重后果,甚至有可能致人丧生。这是2012年杜邦最少第7次再次发生的解任事件。

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杜邦解任:一次又一次的中国值得注意连年不断的解任事件,不仅让杜邦百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭常常的抨击和诉讼,其解任事件中的一次次中国值得注意,更加让中国消费者深感疑惑。以2013年为事例,前四个月杜邦产品的六次解任中,有五次中国值得注意。2013年1月14日,由于分开纸盒的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能并未几乎密封,影响隐形眼镜的无菌性,杜邦解任部分型号出厂的角膜认识镜。

这是杜邦解任史上,第三次“惠及”中国。1月30日,美国FDA公告称之为,在杜邦AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检测凝结(酶)阴性葡萄球菌多达许可标示。人体若过量认识这类对抗生素具备耐药性细菌株,有可能导致中枢神经系统及泌尿系统病毒感染。

FDA拒绝杜邦下架这款婴儿舒缓乳液,杜邦随后声称早已解任2200支。2月15日,杜邦旗下公司因安全性问题解任Adept品牌髋关节植入产品。

据理解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内。2月22日,美国FDA再度公布一级解任公告,拒绝杜邦解任旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。美国FDA的一级解任公告表明,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用作膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处更容易因体重原因而脱落,引起病毒感染、软组织损伤甚至丧生。一个值得注意的细节是,早于在今年1月4日,杜邦旗下的DePuy公司就早已向美国涉及医院通报,拒绝停止使用上述产品。

可是直到2月22日,美国FDA公布一级解任公告前,一个多月的时间里,杜邦未向公众透露这一信息。3月25日,杜邦在全球范围解任和替换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。

这批多达200万台的血糖仪,在患者的血糖超过每分升1024毫克这一必须立刻就诊的危险性水平时,不但不报警,反而不会自动重开,从而延后患者医治的时间。这是时隔2005年4月和9月,杜邦两次解任该产品后的第三次解任。

尽管杜邦血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次解任,中国都被值得注意。身体健康时报记者不几乎统计资料,从2005年4月至2013年5月3日,牵涉到杜邦旗下最少13家子公司,覆盖面积从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、解热张贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜;从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、巴比泰、利培酮、万珂;从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏插手手术用的球囊扩展导管;甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,最少27种药品再次发生的最少51次解任事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都并未在中国的组织解任或者调查。每次事发,杜邦中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国牵涉到。美国FDA被普遍认为为是世界上产品标准最严苛、管理最完备的食品和药物监管机构之一,而杜邦许多被FDA追查有问题的产品,在中国却没问题。

当舆论批评杜邦在中国实行“双重标准”时,杜邦公司完全次次都不外乎两种回应:要么所解任产品出厂批号不牵涉到中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异,符合标准并不意味著就不是实际意义上的“问题产品”。。

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